本制剂仅限于本医疗机构使用

【药品名称】

通用名称：复方酮康唑洗剂

英文名称：Compound Ketoconazole Lotion

汉语拼音：Fufang Tongkangzuo Xiji

【主要成分】酮康唑，硝酸咪康唑。

【性    状】本品为粉红色至淡橙红色的粘稠液体。

【适应症】用于头皮糠疹，体癣，股癣，手足癣。

【规    格】100ml:酮康唑2.14g与硝酸咪康唑1.93g

【用法用量】外用，取本液10～15ml，涂于头部或局部揉搓，保持3～5分钟，冲净即可。若强化药效，可再取本液5～10ml，重复一次即可。一周1～2次。

【不良反应】局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。

【禁    忌】 已知对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】    1.酮康唑可透过血胎盘屏障，动物实验表明本品可致畸，有毒性，对人类研究缺乏充足的资料，因此孕妇应避免应用。本品可分泌至乳汁中，在人类应用尚未证实有问题存在，但可使新生儿发生核黄疸的可能性增加，哺乳期妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。2.硝酸咪康唑动物试验显示对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品；本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

【儿童用药】    尚无系统研究资料。

【老年患者用药】    尚无系统研究资料。

【注意事项】1．避免接触眼睛。2．如出现刺激等症状，应停药并向医师咨询。3．对儿童的安全性尚未确立。4．本品性状发生改变时禁用。5．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】    尚无系统研究资料。

【药理作用】酮康唑，硝酸咪康唑均为咪唑类抗真菌药，可抑制卵圆形糠秕孢子菌、念珠菌及皮肤癣菌。通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

【贮    藏】    密封保存。

【包    装】    口服液体药用聚酯瓶，每瓶装100ml。

【有 效 期】    6个月

【执行标准】鄂药制字H20241331号审定标准

【批准文号】鄂药制字H20241331

【配制单位】

【名称】    武汉市第一医院

【地址】    湖北省武汉市黄陂滠口经济开发区叶店村

【邮编】    430312

【电话】    （027）61871268

【医疗制剂许可证编号】    鄂 20200071HZ

注：本制剂在2024年湖北省药品监督管理局制剂再注册工作中，对制剂规格、包装规格进行规范，同时更新了制剂的批准文号。

复诊开药流程见链接：https://www.whyyy.com.cn/yxb/show/1900368671499489280