中国医院药学杂志 2004 年第 24 卷第 2 期 Chin Hosp Pharm J , 2004 Feb , Vol 24 , No .2

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点, 置氨蒸气中熏蒸后, 日光下检视, 斑点变为红色。

3 .3  疗效判定标准 参照《中药新药治疗尿毒症的临床研

2.3  检查 相对密度应不低于1.10;pH 值应为4 .0～ 6 .0;

究指导原则》 ^{[ 2]} 。 显效:(1)症状减轻或消失;(2)肾小球滤

其他应符合合剂项下有关规定^{[ 2]} 。

过率(GF R)增加 >30 %;(3)血肌酐(Scr)降低 30 %以上。

3  临床观察

(1)项必须具备,(2)(3)具备一项即可判定。 有效:(1)症状

3.1  病例选择 选择符合诊断标准慢性肾衰患者102例,

减轻或消失;(2)GF R 增加 >20 %;(3)Scr 降低 >20 %;(4)

年龄最小者 20 岁, 最大者 74 岁, 分为 2 组, 其中治疗组 72

治疗前后的血肌酐的对数或倒数, 用回归方程分析, 其斜率

例, 20 ～ 74 岁;对照组 30 例, 20 ～ 74 岁。 原发病分布情况:

有显著意义者。 以上(1)项必备, 其他具备一项即可判定。

慢性肾小球肾炎 43 例, 慢性肾盂肾炎 17 例, 良性肾小动脉

无效:不符合显效和有效判定标准条件者。

硬化 13 例, 高血压肾损害13 例, 糖尿病肾病 7 例, 高尿酸肾

3 .4  统计方法

数据以(x ±s)表示, 各组计数资料用 t 检

病 2 例, 狼疮性肾病 1 例, 其它 6 例。

验, 分类资料用 Ridit 分析。

3.2  治疗方法 将所有患者治疗前均以西药纠正水、电解

3 .5  治疗结果

治疗组显效31例, 占43 .06 %, 有效 26 例,

质、酸碱失衡、控制感染及高血压等并发症, 以消除造成肾

占36.11 %, 无效 15 例, 占20 .83%, 总有效率为79 .17 %;对

功能减退的可逆因素。 所有患者均采用优质蛋白低磷饮

照组显效 3 例, 占10 .00%, 有效 11 例, 占33.33 %, 无效 16

食, 蛋白质摄取量限制在0 .6～ 0 .8 g·kg

-1

·d

-1

。治疗组口

例, 占53 .33%,

2

总有效率为46.67 %。 经 Ridit 检验, χ =

服坚肾合剂, 每次50 mL , tid, 30 d为 1 个疗程;对照组口服

22.5, P <0 .01, 两组之间疗效差异有非常显著性。 治疗前

尿毒清冲剂, 每次10 g , tid , 疗程为 1 个月。

后 BU N 、Scr 、Hb 、Ca、IP 观察结果见表 1 。

项目

正常值

治疗组

对照组

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

BUN/m mol·L

-1

8

.3

±1

.2

17

.4±

b

13

.2±

ace

17

.3±

b

14

.9

±

ac

6

.6

4

.3

7

.7

5

.4

Scr/μmol·L ^-1

78

.2

±10

.5

496

.1

±246.4^b

386

.9

±207 .9^bd

431

.3

±180 .9^b

391

.2

±160 .9^ac

Hb/g·L-1

108

.0

±19

.0

88

.3

±28 .2b

95

.7

±21 .3ac

86

.5

±20 .4b

87

.5

±22 .6

Ca/ m mol·L^-1

2 .21

±0

.24

2

.1

±0

.3

2

.3

±0

.3^ac

2

.1

±0

.3^a

22 .40

±0

.21^ac

IP/m mol·L ^-1

1 .05

±0

.22

1

.9

±0

.4

1

.3

±0

_.4ace

1

.9

±0

.5^a

1

.6

±0

.4^ac